Dược Điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) là tài liệu quy định các tiêu chuẩn này cho các loại thuốc được sản xuất hoặc cung cấp tại Ấn Độ, do đó giúp kiểm soát và đảm bảo chất lượng thuốc. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc những thông tin và tài liệu Dược điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) phiên bản mới nhất.
Dược Điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) là gì?
Dược Điển Ấn Độ được xuất bản bởi Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) thay mặt cho Bộ Y tế và Phúc lợi Gia đình Ấn Độ. Dược điển Ấn Độ (IP) được xuất bản theo các yêu cầu của Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm năm 1940 và các quy định riêng. Dược Điển Ấn Độ quy định các tiêu chuẩn này cho các loại thuốc được sản xuất và / hoặc cung cấp tại Ấn Độ, do đó giúp kiểm soát và đảm bảo chất lượng thuốc. Các tiêu chuẩn của dược điển là hợp lệ và có hiệu lực pháp luật, giúp hỗ trợ cấp phép sản xuất, thử nghiệm và phân phối thuốc. Sở hữu trí tuệ tiếp tục tìm kiếm sứ mệnh IPC để cải thiện sức khỏe của con người, đảm bảo chất lượng, tính toàn vẹn và hiệu quả của thuốc. Ủy ban nhận được một phần lớn các tổ chức, tổ chức công nghiệp và học thuật, phòng thí nghiệm quốc gia, các nhà khoa học cá nhân và những người khác. Thực hiện sở hữu trí tuệ trong thời gian thường xuyên và ngắn hạn là một trong những nhiệm vụ chính của ủy ban.
Free Download Dược Điển Ấn Độ 2018 (IP 2018) - Indian pharmacopoeia online
Nhằm tăng cường chất lượng thuốc ở Ấn Độ, Shri C.K. Mishra, Thư ký, Bộ Y tế & Phúc lợi Gia đình, Chính phủ Ấn Độ, đã phát hành Phiên bản thứ tám của Dược điển Ấn Độ, IP-2018 vào ngày 29 tháng 9 năm 2017 tại Nirman Bhawan, New Delhi.
Shri C.K. Mishra, Thư ký của MoHFW đã chúc mừng Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) và các thành viên chuyên gia của Cơ quan Khoa học, nhân viên của Ủy ban Dược điển Ấn Độ. Ông nói rằng để bắt kịp với các tiêu chuẩn thay đổi nhanh chóng của thuốc trên toàn thế giới, cần phải mang đến phiên bản mới của Dược điển Ấn Độ.
Ấn bản thứ tám của Dược điển Ấn Độ (IP- 2018) được xuất bản bởi Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) thay mặt cho Bộ Y tế & Phúc lợi Gia đình, Chính phủ Ấn Độ để đáp ứng các yêu cầu của Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm năm 1940 và các Quy tắc.
Nhân dịp này, Tiến sĩ G.N. Singh, Thư ký kiêm Giám đốc Khoa học, IPC đã nêu bật nhiều đặc điểm nổi bật của IP-2018 và cho biết nhằm đáp ứng yêu cầu thiết yếu về hài hòa các phương pháp phân tích với các phương pháp được quốc tế chấp nhận, các bước đã được thực hiện để theo dõi và nâng cấp các tiêu chuẩn thuốc trong IP-2018. Ông cho rằng việc công bố SHTT thường xuyên là một nhiệm vụ quan trọng của Ủy ban dược điển Ấn Độ nhằm cải thiện sức khỏe của người dân thông qua việc đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc. Các tiêu chuẩn được đưa ra trong dược điển này là có thẩm quyền, có hiệu lực pháp lý và nhằm giúp cấp phép sản xuất, kiểm tra và phân phối thuốc.
IP-2018 được phát hành thành 4 Tập kết hợp 220 chuyên khảo mới (Chuyên khảo hóa học (170), Chuyên khảo dược liệu (15), Sản phẩm liên quan đến máu và máu (10), Vắc xin và huyết thanh miễn dịch cho người sử dụng chuyên khảo (02), Chuyên khảo dược phẩm phóng xạ (03), Sản phẩm trị liệu có nguồn gốc từ công nghệ sinh học (06), Chuyên khảo thú y (14)), 366 chuyên khảo sửa đổi và 7 thiếu sót. Các tiêu chuẩn cho các loại thuốc và thuốc mới được sử dụng theo Chương trình Y tế Quốc gia cũng được bao gồm. 53 chuyên khảo kết hợp liều cố định mới (FDC) đã được đưa vào, trong đó 25 chuyên khảo FDC không có sẵn trong bất kỳ Dược điển nào.
Ủy ban dược điển Ấn Độ hy vọng rằng phiên bản này sẽ đóng một vai trò quan trọng trong việc cải thiện chất lượng thuốc, từ đó thúc đẩy sức khỏe cộng đồng và thúc đẩy sự tăng trưởng và phát triển của ngành Dược.
Bạn đọc có thể download free bản Indian Pharmacopoeia 2018 (IP 2018) ở Dưới Đây:
Free Download Dược Điển Ấn Độ 2022 mới nhất - Indian Pharmacopoeia 2022 pdf free download
Trong nỗ lực thúc đẩy các tiêu chuẩn cao nhất về thuốc sử dụng ở người và động vật, Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) đã phát hành Dược điển Ấn Độ 2022 chứa 92 chuyên khảo mới, 21 vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo và 27 hoạt chất dược phẩm (API).
Dược điển Ấn Độ, có có hiệu lực từ ngày 1/12/2022, bao gồm 3 sản phẩm điều trị có nguồn gốc từ công nghệ sinh học mới, 2 thảo dược & sản phẩm thảo dược, 2 sản phẩm liên quan đến máu, 33 dạng bào chế (hóa chất), 4 vắc xin và huyết thanh miễn dịch để sử dụng cho người. Bên cạnh đó, IP cũng có 12 chương mới.
Các hóa chất đã được thêm vào Dược Điển Ấn Độ 2022 bao gồm:
2-deoxy-D-glucose, gói 2-deoxy-D-glucose, amifostine, amifostine để tiêm, viên Amlodipin và Valsartan, apremilast, viên nén apremilast, tiêm aprotinin, thuốc nhỏ mắt Azithromycin, bosutinib, viên nén bosutinib, brivaracetam, viên brivaracetam, Ceftriaxone và Sulbactam để tiêm, viên nén desogestrel, Desogestrel và ethinyl estradiol, dextran 1, dextran 40, dextran 70, dextropropoxyphene hydrochloride và Viên nén Paracetamol, Diclofenac Kali, Viên nén Diclofenac Kali, Epalrestat, Viên nén Epalrestat, Estradiol Hemihydrate, Ethyl Acetate, Ethynodiol Diacetate, Viên nén Ethynodiol Diacetate và Ethinyl estradioL, viên nén giải phóng kéo dài Fexofenadine hydrochloride và pseudoephedrine, viên nén glipizide và metformin.
Một loạt các hóa chất cũng đã được tích hợp vào Dược Điển Ấn Độ 2022:
itraconazole, lenvatinib mesylate, viên nang lenvatinib, viên nén Mesna, oxetacaine, Polymyxin B sulphate, polymyxin b để tiêm, viên nang kháng dạ dày prasugrel và Aspirin, viên nén Repaglinide và voglibose, viên nang Ribavirin, xi-rô Risperidone, Rocuronium bromide, tiêm rocuronium, glycolat tinh bột natri (loại B), sofosbuvir, Sofosbuvir và viên nén daclatasvir, viên sofosbuvir, quả cầu đường, tofacitinib citrate, viên nén tofacitinib, trazodone hydrochloride, viên nén trazodone, viên nén teneligliptin và Metformin hydrochloride giải phóng kéo dài, viên nén triamterene và Hydrochlorothiazide, valacyclovir hydrochloride, viên valacyclovir, Valganciclovir hydrochloride, viên valganciclovir, viên nén Vildagliptin và metformin, Zanamivir.
Thêm vào đó, các vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo mới được bổ sung vào Dược Điển Ấn Độ:
Viên nang vitamin tan trong dầu, vitamin tan trong dầu, viên nén vitamin tan trong dầu, viên nang vitamin tan trong nước, viên nén vitamin tan trong nước, axit alpha lipoic, Biotin, Canxi citrate malate, Crom picolinate, đồng gluconate, axit glutamic, Inositol, Lutein, Lysine hydrochloride, phenylalanine, selenomethionine, axit selenous, threonine, tryptophan, valine, Kẽm citrate.
Bạn đọc có thể tham khảo thêm thông tin: Tra Cứu Online Và Tải PDF MIỄN PHÍ Dược Điển Việt Nam 5 Tập 1, Tập 2 Mới Nhất
Ngoài ra, Chitrak và Siri là những loại thảo mộc và sản phẩm từ dược liệu mới được bổ sung vào IP 2022.
Để hài hòa với các tiêu chuẩn quốc tế hiện hành, IP cũng nâng cấp một loạt các chương chung bao gồm ô nhiễm vi sinh vật trong các sản phẩm không vô trùng, xét nghiệm vi sinh, kháng sinh, phản ứng nhận dạng chung của các ion và nhóm chức, xét nghiệm oxy, phương pháp bình oxy, xét nghiệm Insulin, quang phổ hấp thụ tia cực tím nhìn thấy được, sắc ký khí, sắc ký lỏng, sắc ký giấy, sắc ký lớp mỏng, đồng phân quang học và đồng phân quang học cụ thể, độ hòa tan, quang phổ plasma kết hợp cảm ứng, hòa tan, độ cứng của viên nén, hàm lượng đơn vị liều lượng đóng gói, thành phần của vắc-xin polysacarit, chất nền tế bào để sản xuất vắc-xin cho người sử dụng, các tác nhân không liên quan trong vắc-xin virus, xét nghiệm globulin miễn dịch ở người, phổ tham chiếu hồng ngoại, sắc ký lớp mỏng của dược phẩm thực vật, thảo mộc và các sản phẩm thảo dược, sắc ký lớp mỏng của dược phẩm từ dược liệu, sắc ký lớp mỏng của dược liệu và các sản phẩm thảo dược, sắc ký lỏng / HPTLC / khí của dược phẩm thực vật, thảo mộc và các sản phẩm thảo dược, sắc ký lỏng / HPTLC / khí của dược phẩm thực vật, sắc ký lỏng / HPTLC / khí của thảo mộc và các sản phẩm thảo dược, dung dịch đệm, thuốc thử chung, tạp chất, chất tham chiếu.
Dược Điển Ấn Độ 2022 bao gồm 265 chuyên khảo hóa học, 47 chuyên khảo vắc xin, 17 vitamin, khoáng chất, axit amin, chuyên khảo axit béo, 7 chuyên khảo dược phẩm thực vật, 43 chuyên khảo về thảo dược và các sản phẩm thảo dược, 14 chuyên khảo về máu và các sản phẩm liên quan đến máu, 6 chuyên khảo sản phẩm trị liệu có nguồn gốc từ công nghệ sinh học, 14 chuyên khảo thú y.
Dược Điển Ấn Độ đã bỏ qua các chương chung về xét nghiệm các phương pháp globulin miễn dịch ở người. Các chuyên khảo về viên nén lorcaserin hydrochloride hemihydrate và lorcaserin hydrochloride đã bị IPC bỏ qua trong một thông báo vào ngày 10 tháng 3 năm 2021.
Năm 2018, Ủy ban Dược Điển Ấn Độ (IPC) đã phát hành Phiên bản thứ tám của Dược điển Ấn Độ (IP-2018) bao gồm 220 lần sửa đổi mới, 366 sửa đổi và 7 thiếu sót. Nhiệm vụ của IPC là xuất bản một ấn bản mới và phụ lục của Dược điển Ấn Độ.
Bạn đọc có thể download free bản Indian Pharmacopoeia 2022 (IP 2022) ở Dưới Đây:
Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 1
Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 2
Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 3
Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 4
